20 Marzo 2019

Serializzazione delle confezioni medicinali: Molteni Farmaceutici si adegua alla normativa Falsified Medicine Directive

Lotta alla contraffazione dei medicinali: Molteni Farmaceutici si adegua alla normativa europea 2011/62/EU (Falsified Medicine Directive – FMD). Tanti i motivi e i benefici di questa scelta che verranno raccontati da Tiziano Petrucciani, direttore qualità e sviluppo tecnologico - qualified person Molteni, durante l’evento “Packaging 4.0: efficienza e flessibilità al servizio della mass customization” che si terrà il 20 marzo presso la Fondazione Golinelli di Bologna. Il 9 Febbraio 2019 infatti, è entrata definitivamente in vigore in tutta Europa la normativa FMD contro la contraffazione dei medicinali e la loro commercializzazione.
L’Italia ha però usufruito di una proroga fino al 2025, concessa agli Stati Membri che già disponevano di un proprio sistema di tracciatura delle confezioni medicinali. Il key speech del direttore qualità e sviluppo tecnico dal titolo serializzazione delle confezioni medicinali: requisito regolatorio ed opportunità per l'Innovazione Tecnologica, si terrà alle ore 14:50.
“La compliance con i requisiti della FMD (Falsified Medicine Directive) – spiega Tiziano Petrucciani - ha recentemente spinto le Aziende Farmaceutiche che esportano in Europa, a dotarsi di un sistema in grado di gestire il processo della serializzazione delle confezioni medicinali. A questo scopo le aziende hanno dovuto investire in una complessa infrastruttura informatica in grado di supportare un costante scambio di dati, sia verso l’interno, sia verso l’esterno, con partners e enti regolatori europei. I costi di investimento necessari per realizzare una soluzione adeguata sono sicuramente ingenti, ma, inserendo il progetto della serializzazione, legato di per sé ad una stringente necessità di compliance, in un più ampio contesto progettuale aziendale, è possibile cogliere un’opportunità di crescita per l’azienda, costituendo il punto di partenza di un percorso di innovazione tecnologica”.